GRONINGEN, HOLANDIA / EuroWire / — Digoksyna w małych dawkach, lek pochodzący z naparstnicy i stosowany w kardiologii od ponad dwóch stuleci, ponownie znalazła się w centrum badań nad niewydolnością serca po tym, jak nowe holenderskie i międzynarodowe badania wykazały mniejszą liczbę epizodów pogorszenia niewydolności serca u pacjentów przyjmujących glikozydy naparstnicy. Odkrycia koncentrują się na pacjentach z niewydolnością serca z obniżoną lub nieznacznie obniżoną frakcją wyrzutową, grupie podwyższonego ryzyka hospitalizacji, wizyt na ostrym dyżurze i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych.
W badaniu DECISION, prowadzonym przez kardiologów z University Medical Center w Groningen , wzięło udział 1001 pacjentów z objawową przewlekłą niewydolnością serca w 43 ośrodkach w Holandii. Uczestnicy mieli frakcję wyrzutową lewej komory wynoszącą 50% lub mniej i zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej digoksynę w małej dawce lub placebo, jako uzupełnienie standardowej terapii. W badaniu wykorzystano monitorowanie krwi, aby docelowe stężenie digoksyny w surowicy wynosiło od 0,5 do 0,9 nanograma na mililitr.
W badaniu DECISION, pierwszorzędowy złożony punkt końcowy obejmował całkowitą liczbę zdarzeń pogorszenia niewydolności serca oraz śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych. W badaniu odnotowano mniej zdarzeń w grupie digoksyny niż w grupie placebo, ale wynik nie był istotny statystycznie. Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych była podobna w obu grupach. Populacja badana miała średnią wieku około 72 lat, obejmowała kobiety i mężczyzn, a także pacjentów z migotaniem przedsionków oraz rytmem zatokowym.
Połączone dowody wzmacniają ustalenia
Odrębna metaanaliza opublikowana w czasopiśmie JAMA połączyła dane z trzech dużych badań kontrolowanych placebo z udziałem 9013 uczestników, dotyczących glikozydów naparstnicy. Połączona analiza wykazała, że leczenie glikozydami naparstnicy wiązało się z niższym ryzykiem zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych lub pierwszego zaostrzenia niewydolności serca, głównie ze względu na mniejszą liczbę zaostrzeń niewydolności serca. Analiza nie wykazała zmniejszenia śmiertelności z wszystkich przyczyn ani zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych, gdy te wyniki oceniano oddzielnie.
Naukowcy z Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Groningen zwrócili również uwagę na koszt digoksyny, która jest powszechnie dostępna jako lek generyczny i w niektórych przypadkach może kosztować mniej niż 10 centów dziennie. Cena ta przykuła uwagę, ponieważ leczenie niewydolności serca często wiąże się z długotrwałym przyjmowaniem wielu leków. Badania oceniały digoksynę jako terapię uzupełniającą, a nie jako substytut ustalonych, zalecanych metod leczenia.
Wyniki dotyczące bezpieczeństwa definiują aktualne dowody
Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne przedstawiło wyniki na konferencji Heart Failure 2026, gdzie naukowcy omówili badanie DECISION, analizę zbiorczą i powiązane dowody dotyczące glikozydów naparstnicy. Digoksyna w małych dawkach była generalnie dobrze tolerowana w badaniu DECISION przy monitorowanych docelowych stężeniach w surowicy. Badanie obejmowało również analizę przerwania leczenia, w której odnotowano więcej zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych lub pogorszenia niewydolności serca po odstawieniu digoksyny niż po odstawieniu placebo.
Dowody te ponownie wprowadzają niedrogi, starszy lek do współczesnej debaty na temat niewydolności serca, jednocześnie zachowując istotne ograniczenia danych. Badanie DECISION nie osiągnęło istotności statystycznej dla swojego głównego punktu końcowego, a większa, zbiorcza analiza danych wykazała korzyści wynikające z mniejszej liczby incydentów pogorszenia niewydolności serca, a nie z niższej śmiertelności. Wyniki opisują mierzalne wyniki w zdefiniowanych grupach pacjentów, poparte danymi z badań randomizowanych, kontrolą dawkowania i nowoczesną terapią podstawową niewydolności serca.
Artykuł Badania nad niewydolnością serca ponownie rozważają digoksynę po danych z badań klinicznych ukazał się po raz pierwszy w St. James's Gazette .